| Форум для людей с сахарным диабетом http://www.diabetes-ru.org/forum/ |
|
| Отменена регистрация 4 видов инсулина http://www.diabetes-ru.org/forum/viewtopic.php?f=32&t=2961 |
Страница 1 из 1 |
| Автор: | Хорхе Каналес [ 23 ноя 2022, 12:08 ] |
| Заголовок сообщения: | Отменена регистрация 4 видов инсулина |
Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года. Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. Это «Инсуман Рапид ГТ», «Инсуман Базал ГТ», «Инсулин гларгин» и «Апидра». Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva. Среди отозванных есть противоклимактерическое средство «Сагенит», антиконгестант «Адрианол» (капли в нос). Из реестра исключены следующие лекарственные препараты: «Сагенит» (мезодиэтилэтилендибензолсульфонат) РУ — Р N002222/01 от 18.11.2008г.; «Лимипранил» (амисульприд) РУ — ЛСР-010254/08 от 19.12.2008г.; «Лимипранил» (амисульприд), РУ — ЛСР-009316/08 от 25.11.2008г.; «Инсуман Рапид ГТ» (инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]) РУ — П N011995/01 от 03.03.2011г.; «Инсуман Базал ГТ» (инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]) РУ — П N011994/01 от 15.02.2011г.; «Инсулин гларгин» (инсулин гларгин) РУ — П N014855/01 от 15.01.2009г.; «Гиоксизон» (гидрокортизон+окситетрациклин) РУ — Р N002221/01 от 09.04.2008г.; «Апидра» (инсулин глулизин) РУ– ЛС-002064 от 03.10.2011г.; «Амлотоп Плюс» (амлодипин+лозартан ) РУ – ЛП-005148 от 29.10.2018г.; «Адрианол» (леримазолин+фенилэфрин) РУ – П N013655/01 от 14.03.2008г.; «Адрианол» (леримазолин+фенилэфрин) РУ – П N013655/02 от 14.03.2008 |
|
| Автор: | admin [ 24 ноя 2022, 13:08 ] |
| Заголовок сообщения: | Re: Отменена регистрация 4 видов инсулина |
Пояснение комментария: Компания Sanofi объяснила отзыв регудостоверений некоторых инсулинов из ГРЛС. Накануне «ФВ» писал об исключении из реестра РУ нескольких препаратов, в том числе инсулинов производства Sanofi. Sanofi сообщила «ФВ», что продолжает производить инсулины для удовлетворения потребности российских пациентов с сахарным диабетом. В компании отметили, что выполняют обязательства по поставкам этих инсулинов и по государственным контрактам, и в аптеки. Накануне, как писал «ФВ», из ГРЛС были исключены несколько РУ препаратов. «Мы аннулировали регистрационные удостоверения только на картриджи и флаконы инсулина глулизина и инсулина гларгина. Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», — пояснили в компании. В реестре по-прежнему зарегистрированы инсулины производства Sаnofi: «Апидра СолоСтар», «Лантус СолоСтар» и «Туджео СолоСтар». «Завод «Санофи Восток» в Орловской области продолжает бесперебойно работать и производить современные инсулины, удовлетворяя потребности российских пациентов с сахарным диабетом в полном объеме, включая ультракороткий инсулин глулизин, базальные инсулины инсулин гларгин 100 ЕД/мл и инсулин гларгин 300 ЕД/мл в одноразовых шприц-ручках «СолоСтар», — уточнил директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин. |
|
| Страница 1 из 1 | Часовой пояс: UTC + 3 часа |
| Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group http://www.phpbb.com/ |
|