Форум для людей с сахарным диабетом

Российская Диабетическая Ассоциация
Текущее время: 08 дек 2022, 05:28

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ 1 сообщение ] 
Автор Сообщение
СообщениеДобавлено: 15 авг 2022, 20:26 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 24 май 2011, 17:44
Сообщения: 1012
FDA сообщило о превышении допустимого уровня потенциальных канцерогенов в препаратах от диабета. Загрязнению подверглись «Янувия», «Янумет» и Steglujan.

FDA сообщило, что в некоторых препаратах, содержащих ситаглиптин, была обнаружена примесь нитрозаминов. Американский регулятор не назвал конкретного производителя, но до июля этого года держателем патента на ситаглиптин в США была MSD (В США и Канаде — Merck&Co).

Bloomberg пишет, что MSD подтвердила в электронном письме, что «недавно обнаружила нитрозамины, идентифицированные как NTTP, в некоторых партиях препаратов, содержащих ситаглиптин». Компания зафиксировала высокие уровни NTTP в трех препаратах: «Янувия», «Янумет» и Steglujan. Неясно, как примеси оказалась в составе средств.

FDA указывает на то, что, согласно лабораторным тестам, нитрозамины могут вызывать рак. Эти соединения можно найти в воде и таких продуктах, как жареное и вяленое мясо, а также в молочных продуктах и овощах. Практически все люди взаимодействуют с нитрозаминами в той или иной степени, но риск развития рака возникает только после воздействия больших количеств этих веществ на организм в течение длительного времени.

Агентство заявило, что препараты, содержащие ситаглиптин с более высоким уровнем нитрозаминов, могут и дальше находиться на рынке, чтобы избежать дефицита. MSD заявила, что сотрудничает с регуляторами в области здравоохранения по всему миру и ввела дополнительный контроль качества, чтобы убедиться, что лекарства попадают под ограничения FDA.

По данным Bloomberg, «Янувия» является третьим самым продаваемым препаратом MSD с объемом продаж в 3,3 млрд долл. в прошлом году. Выручка «Янумета» за прошлый год составила почти 2 млрд долл.

Сообщение от Николая Соколова из Фармвестника


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ 1 сообщение ] 

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 10


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  

Русская поддержка phpBB