Форум для людей с сахарным диабетом

«Герофарм» получил регистрацию на препарат «Семавик Некст» (семаглутид), который показан для снижения избыточной массы тела. Это дженерик препарата Wegovy от Novo Nordisk. Свой вариант зарегистрировала и компания «Промомед» под брендом «Велгия».

«Герофарм» зарегистрировал препарат для лечения ожирения «Семавик Некст» (МНН семаглутид), полностью биоэквивалентный препарату Wegovy от Novo Nordisk, незарегистрированному в России. Вывод лекарственного средства в гражданский оборот запланирован на ноябрь 2024 года, сообщили в пресс-службе производителя.

«Семавик Некст», как и «Семавик» (аналог «Оземпика»), содержит семаглутид — синтезированный глюкагон-подобный пептид-1 (ГПП-1), который действует гораздо дольше, чем ГПП-1, вырабатываемый организмом. Отличаются они вспомогательными веществами, дозировкой и назначением. Первый содержит более высокие дозировки, показан для снижения избыточной массы тела.

Разрешение на проведение клинических исследований аналога препарата против ожирения Wegovy компания «Герофарм» получила в апреле. Окончание КИ запланировано на 11 февраля 2026 года.

«Промомед» также выводит на рынок отечественный препарат для лечения избыточного веса и ожирения «Велгия» (МНН семаглутид). Процедура регистрации препарата, произведенного по полному циклу, завершена. Первые партии поступят в продажу уже в IV квартале 2024 года, сообщили в пресс-службе производителя.

FDA одобрило препарат для контроля веса у людей с ожирением и избыточным весом Wegovy от Novo Nordisk в 2021 году. В марте 2023 года FDA одобрило новое показание для Wegovy — для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат доказал эффективность в ходе исследования с участием 17 604 пациентов, имеющих избыточный вес. Wegovy стал первым препаратом от ожирения, разрешенным также для предотвращения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно годовому отчету компании, срок действия патентов Novo Nordisk на Wegovy истекает в Китае в 2026 году, в Японии и Европе — в 2031 году, а в США — в 2032 году.
В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика». В декабре 2023 года компании «Герофарм» и «Промомед» добились принудительной лицензии на дженерики семаглутида сроком на один год. По условиям принудительного лицензирования компании должны компенсировать оригинатору 0,5% фактической выручки. Тогда глава «Герофарм» Петр Родионов сообщал, что компания пыталась связаться с оригинатором, но ответа не получила.

В мае «Герофарм» потребовала у Novo Nordisk предоставить принудительную лицензию на еще один препарат. Иск был подан в арбитражный суд Москвы, о каком именно препарате идет речь, в карточке не было указано. 11 сентября иск был полностью удовлетворен. Судебный акт принят в закрытом судебном заседании, поэтому подробности в нем не приводятся.

Рост продаж препаратов на основе семаглутида у Novo Nordisk составил 72%


Владимир Заболотских
Выручка Novo Nordisk за прошлый год достигла отметки в 45 млрд долл. благодаря продажам препаратов на основе семаглутида. В этом году планируется инвестировать 8,7 млрд долл. в расширение производственных мощностей и увеличить доходы на 16—24%.
Novo Nordisk увеличила общую выручку в 2024 году на 26%, до 337,1 млрд датских крон (около 45 млрд долл.). Об этом говорится в финансовом отчете компании.
Основным драйвером роста стала флагманская линейка препаратов на основе семаглутида, общие продажи которой выросли на 72%, до 177,7 млрд датских крон (почти 24 млрд долл.):

Wegovy, одобренный для лечения ожирения и снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, обеспечил выручку в 43,5 млрд крон, что на 88% больше показателя прошлого года;
противодиабетический «Оземпик», который недавно начали применять для профилактики болезни почек и снижения риска смерти от заболеваний сердца, принес 112,8 млрд крон (15 млн долл.) — на 31% больше, чем годом ранее;
благодаря реализации перорального Rybelsus датский производитель заработал 21,4 млрд крон (около 2,9 млрд долл.), показав рост на 29%.
Novo Nordisk также расширила свое присутствие на глобальном рынке агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, к которым относится семаглутид, до 63%, следует из публикации. За последние три года количество пациентов, получающих препараты компании этого класса, почти утроилось.

Операционная прибыль фармгиганта достигла отметки в 153,6 млрд крон (+26% от года к году). При этом свободный денежный поток (т.е. сколько денег остается у компании после всех расходов) оказался отрицательным (-14,7 млрд крон, или 2 млрд долл.) из-за масштабных инвестиций в расширение производственных мощностей. Как указывается в отчете, общие затраты в 2024 году составили 129 млрд крон (17,2 млрд долл.), которые пошли в том числе на покупку трех заводов у Catalent.
Помимо этого, за прошедший год штат сотрудников компании вырос на 20%, до более чем 77 тыс. человек.

В текущем году планируется инвестировать около 65 млрд крон (8,7 млрд долл.) в дальнейшее расширение производственных мощностей. Производитель прогнозирует, что годовой рост продаж составит от 16 до 24%.

ОЗЕМПИК ВЫЗЫВАЕТ СЛЕПОТУ! БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ!

Daily Mail сообщила о потерявших зрение после препарата «Оземпик» американцах
В США все больше жителей, которые применяют препарат для лечения диабета и похудения «Оземпик», сталкиваются с потерей зрения.

https://t.me/DIABETRDABOGOMOLOV/901