Форум для людей с сахарным диабетом

Уральский инсулин: что производят на заводе «Медсинтез»

Завод «Медсинтез» — образцово-показательное предприятие Свердловской области: экскурсии в Новоуральск, где он находится, стали уже постоянным пунктом программы визитов высокопоставленных чиновников из Москвы и иностранных делегаций. Один из основателей «Медсинтеза», депутат Александр Петров, уверяет, что мощностей завода достаточно для того, чтобы обеспечить инсулином всех российских диабетиков. РБК побывал на заводе и посмотрел, как производят жизненно важное для сотен тысяч россиян лекарство и какие еще препараты выпускают уральские фармацевты
Строительство «Медсинтеза» в закрытом городе Новоуральске началось в 2001 году. Первую партию инфузионных растворов, с которых начался фармацевтический бизнес Александра Петрова и его команды, выпустили в 2003 году. Тогда же началось и строительство цеха по производству инсулина. Сейчас предприятие заканчивает проект по производству собственной субстанции для инсулиновых препаратов, которое расположится в новом здании завода


Цех по производству инсулина был запущен в конце 2007 года, но коммерческие продажи начались только спустя два года. В прошлом году, по словам директора завода Алексея Подкорытова, «Медсинтез» выпустил 35 серий (при мощности 200 серий в год). «План на этот год — 60», — уточняет Подкорытов

Цех по производству инсулина располагается в отдельном здании площадью 4500 кв. м. Готовят и разливают препарат в «чистых» помещениях (в зависимости от уровня стерильности все они делятся на несколько классов — A, B, C и D), куда постороннему посетителю вход запрещен. Даже для того, чтобы пройти по коридорам цеха, необходимо вымыть руки и надеть стерильную одежду


Участок приготовления инсулина полностью компьютеризирован и работает в автоматическом режиме. Оборудование от мировых производителей — немецких Bosh и Sudmo, итальянской GF и японской Eisai. Субстанция, правда, пока французская

Сейчас на «Медсинтезе», по словам Александра Петрова, работают не только его основатели, но и несколько следующих поколений. Начинали с выходцами из Свердловского МЖК и бывшими учениками — это было первое поколение, рассказывает депутат. Затем пришло следующее — «парни после 30, головастики». «А сейчас третье поколение пришло, которое совсем заумное, — вздыхает Петров. — Приходят, рассказывают, какое они оборудование поставили, как конструировали — ген такой-то к этому гену… А я говорю: «Парни, вы мне рассказываете, а я уже не понимаю»
С 2007 года цех по производству инфузионных растворов работает круглосуточно в четыре смены. Мощность цеха — до 24 млн пакетов с растворами в год

Растворы разливаются в полимерные контейнеры емкостью от 100 мл до 4,5 л собственного производства


После розлива каждый пакет с раствором маркируют, причем разным цветом в зависимости от содержимого. Затем просматривают на предмет наличия примесей, упаковывают и отправляют на стерилизацию в автоклаве

В 2014-м «Медсинтез» выпустил 18 млн пакетов с растворами. «В этом году у меня полная загрузка, выгребают все, склады пустые», — уверяет гендиректор завода Алексей Подкорытов

Вот так хранится бактерия, из которой производится генно-инженерный инсулин человека. Штамм уже запатентован. Осталось достроить цех и получить необходимые для начала промышленного производства документы. Менеджеры завода надеются, что «Медсинтез» начнет производить инсулин из собственной субстанции уже в 2016 году, а в 2017 году начнутся его коммерческие продажи
Новое здание, в котором будет производиться субстанция, почти готово к вводу в эксплуатацию. В нем отдельная лаборатория, где технологи продолжают эксперименты с бактерией Escherichia coli, из которой затем будет производиться инсулин

Основная часть оборудования уже установлена, но из-за падения курса рубля смета проекта значительно выросла. Изначально расходы оценивались в 2,6 млрд руб., теперь — в 3,5 млрд, делится председатель совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров-младший