Росздравнадзор рекомендовал внести изменения в раздел «Особые указания и меры предосторожности» инструкции агонистов рецептора ГПП-1. Препараты могут повышать риск аспирации и развития аспирационной пневмонии в случае проведения вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией. В инструкции агонистов рецептора ГПП-1 производителям и заявителям регистрации рекомендуется внести информацию о возможных рисках, связанных с задержкой опорожнения желудка на фоне приема препаратов. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
В раздел «Особые указания и меры предосторожности» инструкции по медицинскому применению агонистов рецептора ГПП-1 следует внести сведения о повышении риска развития аспирации или аспирационной пневмонии при проведении вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией. Это связано с задержкой опорожнения желудка и присутствием остаточного желудочного содержимого. К ним относятся препараты с МНН:
семаглутид, дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, инсулин гларгин+ликсисенатид, инсулин деглудек+ликсисенатид, тирзепатид.
|