Форум для людей с сахарным диабетом

Сообщение от Российской Диабетической Газеты:

Диабет 1-го типа: болезнь научились отсрочивать на годы
В России зарегистрирован «Тезилд» (теплизумаб) — первый препарат, способный отсрочить переход диабета 1-го типа в клиническую стадию.

Регистрационное удостоверение выдано 25 сентября 2026 года. Речь не об излечении, а о вмешательстве в механизм болезни до появления симптомов.

При диабете 1-го типа иммунная система ошибочно атакует бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. В их разрушении участвуют аутоагрессивные Т-лимфоциты, прежде всего цитотоксические CD8+ клетки. Пока часть бета-клеток сохраняется, организм ещё способен поддерживать уровень глюкозы без инъекций инсулина.

Теплизумаб — моноклональное антитело, связывающееся с комплексом CD3 на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат не просто уничтожает иммунные клетки, а меняет сигналы их активации. Часть аутоагрессивных CD8+ клеток переходит в состояние функционального «истощения», при котором их разрушительная активность снижается. Это способствует восстановлению иммунной толерантности к бета-клеткам. Таким образом, удаётся замедлить аутоиммунный процесс, но не восстановить уже погибшие клетки.

В исследовании TN-10 участвовали 76 человек со второй стадией диабета 1-го типа. Из 44 получавших теплизумаб клиническая стадия развилась у 45%, в группе плацебо — у 72%. Медианное время до её наступления составило 50 и 25 месяцев соответственно. Выигрыш по этому показателю — около двух лет. Но 50 месяцев не означают фиксированный срок действия лекарства: индивидуальные результаты различаются.

Кому предназначена терапия? Тем, у кого уже обнаружены признаки аутоиммунного диабета — два и более вида аутоантител к островковым клеткам и нарушения регуляции глюкозы, — но ещё нет клинических проявлений болезни. В России препарат зарегистрирован для взрослых и детей от восьми лет. Его вводят внутривенно ежедневно в течение 14 дней под медицинским наблюдением.

Терапия требует тщательного отбора пациентов. Возможны снижение числа лимфоцитов, сыпь, синдром высвобождения цитокинов, серьёзные инфекционные осложнения, включая реактивацию вирусов. Поэтому необходимы обследование перед курсом и контроль во время лечения.

Можно ли через четыре года повторить курс и вновь выиграть столько же времени? Доказательств пока нет. В TN-10 изучали один двухнедельный курс. Повторное назначение через годы для отсрочки третьей стадии не имеет установленной схемы и предсказуемой эффективности.

В то же время исследование PROTECT показало, что два курса теплизумаба у детей с уже диагностированным диабетом помогают дольше сохранять остаточную секрецию инсулина по уровню С-пептида. Однако значимых различий по основным вторичным клиническим показателям не выявлено. В США такое применение у детей 8–17 лет разрешили в 2026 году. Российская регистрация касается только второй стадии.