Определение термина Функциональный Пищевой Продукт (ФПП) и Антифункциональный Продукт Питания ( АФП), понятие «стандартный» или «нулевой продукт» от МОО Российская Диабетическая Ассоциация как Стандарт Организации ( СТО).

Новости

«Функциональный продукт питания» или правильнее «функциональный пищевой продукт» – разновидность пищевого продукта положительно влияющего на состояние физиологических функций или одной из функций организма человека при однократном или при регулярном потреблении рекомендованной условной одноразовой порции продукта. ©: Богомолов М.В., 2023.

Обсуждается вопрос о целесообразности изменения смысла понятия без изменения текстовки «функциональный продукт питания» (ФПП) новым определением, о создании классификации ФПП, о введении понятия «стандартный или «нулевой» продукт питания и «антифункциональный продукт питания» с целью снижения себестоимости ФПП и для облегчения их входа и присутствия на рынке.

Также поясняем, чем занимается РДА при организации проведения «потребительских экспертиз», разновидности товарных экспертиз по ФЗ «Об экспертной деятельности» для вынесения на этикетку продукта надписи «Рекомендовано Российской Диабетической Ассоциацией».

В соответствии со статьёй 1 Федерального закона от 2 января 2000 года №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» пищевой продукт — это продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу. В том числе специализированная пищевая продукция, питьевая вода, расфасованная в ёмкости, питьевая минеральная вода, алкогольная продукция (в том числе пиво и напитки на основе пива), безалкогольные напитки, биологически активные добавки к пище, жевательная резинка, закваски и стартовые культуры микроорганизмов, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное сырьё.

Определение термина «лечебное питание» ( специализированное питание) дано в Ст. 39 Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

1. Лечебное питание - питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи.

2. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий, включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологической обработке.

3. Специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые продукты с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма.

4. Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Принципы здорового питания определены в Ст. 2.1. Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (с изменениями и дополнениями): Принципами здорового питания являются основные правила и положения, способствующие укреплению здоровья человека и будущих поколений, снижению риска развития заболеваний и включающие в себя:

• обеспечение приоритетности защиты жизни и здоровья потребителей пищевых продуктов по отношению к экономическим интересам индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с обращением пищевых продуктов;
• соответствие энергетической ценности ежедневного рациона энергозатратам;
• соответствие химического состава ежедневного рациона физиологическим потребностям человека в макронутриентах (белки и аминокислоты, жиры и жирные кислоты, углеводы) и микронутриентах (витамины, минеральные вещества и микроэлементы, биологически активные вещества);
• наличие в составе ежедневного рациона пищевых продуктов со сниженным содержанием насыщенных жиров (включая трансизомеры жирных кислот), простых сахаров и поваренной соли, а также пищевых продуктов, обогащенных витаминами, пищевыми волокнами и биологически активными веществами;
• обеспечение максимально разнообразного здорового питания и оптимального его режима;
• применение технологической обработки и кулинарной обработки пищевых продуктов, обеспечивающих сохранность их исходной пищевой ценности; обеспечение соблюдения санитарно-эпидемиологических требований на всех этапах обращения пищевых продуктов;
исключение использования фальсифицированных пищевых продуктов, материалов и изделий.

Остается небольшая НЕЗАНЯТАЯ НИША между лечебным питанием ( специализированные или лечебные продукты питания) и обычным здоровым питанием, это как раз интервал в 15 – 49% по улучшению отдельной или нескольких физиологических функций человека.

ГОСТ Р 52349-2005 с изменениями вплоть до 2021 г. дает определение ФПП со ссылкой на улучшение здоровье человека, но подтверждение эффективности предполагается проводить экспериментально без клинических исследований или путем анализа химического состава продукта. Проведение клинических исследований делает ФПП непроходным по себестоимости при выводе на рынок. Адекватная оценка влияния ФПП на здоровье человека экспериментально ( на животных) не возможна. Понятием ГОСТ «физиологический пищевой ингредиент» ( ФПИ) предполагает систематическое потребление 10 – 50% от суточной физиологической потребности по весу без учета комбинированного и иного действия не связанного с весом ФПИ.

Предлагается:

1. Понимать определение ФПП по ВЕЛИЧИНЕ числового физиологического (функционального) действия на организм человека по подробно разработанным методам исследования в нормальной физиологии человека, а не по химическому и весовому составу ФПИ в составе ФПП. Улучшение физиологического показателя от 15 до 49 % от среднего изначального значения физиологического параметра относит продукт к функциональным. Улучшение физиологического показателя от 50 % и выше от среднего изначального значения физиологического параметра относит продукт к специализированным.

Например, у группы потребителей в среднем имелся повышенный уровень триглицеридов в крови. Даем группе потребителей по 30 граммов масла амаранта в сутки на протяжении месяца и констатируем снижение уровня триглицеридов лабораторией работающей на аутсорсинге на 15 % или более - относим продукт к ФПП. Если констатируем снижение уровня триглицеридов на 51% и более, относим продукт к ФПП, но в рекомендациях производителю пишем о целесообразности повторения испытаний по правилам клинических исследований.

2. Предлагаем вести 2 Две Классификацию ФПП по двум десяткам групп нормальных физиологических функций организма человека ( сердечно – сосудистая, эндокринная, высшая нервная, пищеварительная и так далее - - всего 14 – 17 разделов: :https://www.diabetes-ru.org/forum/viewtopic.php?f=6&t=2372&start=20 ) , а не по химическому и весовому составу оцениваемого ФПП. Вторая классификация ведется РДА по Товароведческому принципу ( молочные продукты, хлебобулочные изделия, мясо, кондитерские продукты, фрукты и овощи и так далее): Смотрите Раздел 2: https://www.diabetes-ru.org/ru/component/content/article/prodavtsu-proizvoditelju/prodavtsu-proizvoditelju

Ведение реестра ФПИ тоже отсрочено необходимо.

3. Ввести понятие «потребительская экспертиза», как разновидности «товарной экспертизы» в дополнение к понятию экспериментальных исследований, когда становится возможным оценивать влияние ФПП на физиологические функции человека ВНЕ правового поля «клинических исследований», что в тысячи раз удешевляет научную оценку продукта.

4. Ввести понятие «стандартный» или «нулевой продукт» для сравнения с исследуемым ФПП. Считать воду питьевую стандартным продуктом сравнения.

5. Любой пищевой продукт, включая специализированные, спортивные продукты является ФПП, разница между которыми выражается численным показателем влияния на физиологическую функцию человека при потреблении стандартной одноразовой порции продукта.

6. При отрицательном влиянии потребления одноразовой порции некоего продукта на определенную физиологическую функцию ФПП является «антифункциональным» по данной функции. Продукт может являться ФПП и анти-ФПП одновременно. Примеры антифункциональных пищевых продуктов: https://www.diabetes-ru.org/forum/viewtopic.php?f=32&t=3221&p=10855&hilit=Антифункциональный+продукт&sid=16f3819b9da65e19eb943fe15147a92f#p10855

7. Оценка числового изменения физиологической функции проводится в рамках стандартного рациона питания и в стандартных условиях. Определения понятий стандартный потребитель, стандартный рацион, стандартные условия потребления давались нами ранее.

Проведение товарных (потребительских) экспертиз является основным направлением деятельности подразделений Торгово – Промышленной Палаты РФ с 1923 г. Заключения Экспертиз подразделений ТПП РФ признаются федеральными судами общей юрисдикции в качестве доказательств: https://tppro.ru/news/ekspertnoe-napravlenie-odno-iz-prioritetnyx-dlya-tpp?ysclid=m7ke9z9v3z199122116

Организационная схема запуска «потребительских экспертиз» по алгоритму МОО Российская Диабетическая Ассоциация проработана, но не воплощена в жизнь, так как тебует согласований с ТПП РФ.

М. Богомолов, врач диетолог, Президент МОО Российская Диабетическая Ассоциация.

Поделиться ссылкой: